Ġelatina għal Kapsuli iebsin
Bl-iżvilupp tal-industrija farmaċewtika, jitressqu rekwiżiti multi-funzjonali kumplessi u stretti għall-prestazzjoni ta 'materjali, li huma diffiċli biex jintlaħqu mill-biċċa l-kbira tal-materjali tal-metall u materjali inorganiċi.
Il-ġelatina hija materjal polimeru naturali, li għandu struttura simili ħafna għall-organiżmu.Għandu proprjetajiet fiżiċi u kimiċi tajbin, bijokompatibilità, bijodegradabilità, kif ukoll karatteristiċi sempliċi ta 'produzzjoni, ipproċessar u molding, li jagħmilha vantaġġ assolut fil-qasam tal-bijomediċina.
Meta l-ġelatina farmaċewtika tintuża biex tipproduċi kapsuli iebsin vojta minn ġewwa, għandha l-karatteristiċi ewlenin bħal viskożità xierqa f'konċentrazzjoni għolja, saħħa mekkanika għolja, invertibbiltà termali, punt ta 'ffriżar baxx/adattat, saħħa suffiċjenti, trasparenza għolja u tleqqija tal-ġelatina li tifforma il-ħajt tal-kapsula.
Ir-raġuni għaliex il-ġelatina medika għandha storja twila hija li l-ewwel kapsula ratba tal-ġelatina twieldet fl-1833. Minn dakinhar, il-ġelatina intużat ħafna fl-industrija farmaċewtika u saret parti indispensabbli minnha.
Kriterju tat-Test: Farmakopea taċ-Ċina Edizzjoni 2015 2 | Għal Kapsula Iebsa |
Oġġetti Fiżiċi u Kimiċi | |
1. Qawwa tal-ġelatina (6.67%) | 200-260bloom |
2. Viskożità (6.67% 60℃) | 40-50mps |
3 Malja | 4-60 malja |
4. Umdità | ≤12% |
5. Irmied (650℃) | ≤2.0% |
6. Trasparenza (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/ċm |
| Negattiv |
10. Trasmittanza 450nm | ≥70% |
11. Trasmittanza 620nm | ≥90% |
12. Arseniku | ≤0.0001% |
13. Chrome | ≤2ppm |
14. Metalli tqal | ≤30ppm |
15. HEKK2 | ≤30ppm |
16. Sustanza li ma tinħallx fl-ilma | ≤0.1% |
17 .Għadd totali ta 'Batterji | ≤10 cfu/g |
18. Escherichia coli | Negattiv/25g |
Salmonella | Negattiv/25g |